|  |
Relevante regelgeving |
| Decennia lang zijn medische gassen door de gezondheidszorg gezien als producten met een lage waarde die, wanneer het nodig was, aan het ziekenhuis werden geleverd. De ontwikkelingen gaan echter heel snel. De meest belangrijke verandering is de classificatie van medische gassen naar farmaceutische kwaliteitsproducten. Dit proces wordt grotendeels gestuurd vanuit Europa door de regelgevende autoriteiten met alle bijbehorende controleprocedures en regelgevingen, en met een internationale invloed buiten Europa met de harmonisatie van GMP Bijlage 6 voor medicinale gassen, PIC (Pharmaceutical Inspection Convention). Deze verschuiving belooft een van de belangrijkste voordelen te zijn voor artsen in hun poging patiënten te behandelen. Wij leggen de kwaliteit, veiligheid en doeltreffendheid van onze gassen vast. |
|
| |
|
|
|
|
|
| Gassen zijn een belangrijk onderdeel geworden van de moderne geneeskunde. Ze moeten met precies dezelfde nauwkeurigheid en zorg worden gehanteerd, voorgeschreven en toegediend als elk ander farmaceutisch product.
Onze focus op de farmaceutische kwaliteitscontrole in de volledige ketting van gebeurtenissen voor medische gassen, van de productfaciliteit tot de toediening aan de patiënt, verhoogt het niveau van de patiëntenveiligheid in ziekenhuizen en de thuiszorg. Bij het vastleggen van de toxicologie en de klinische aspecten van onze medische gassen, hebben wij de farmaceutische richtlijnen gevolgd die zijn opgesteld door de International Conference of Harmonization (ICH). In het geval van traditionele medicinale gassen, zoals zuurstof en lachgas, geeft onze documentatie een samenvatting van de bestaande, openbare en wetenschappelijke literatuur volgens de richtlijnen van het Europees Bureau voor Geneesmiddelenbeoordeling. Bij de nieuwe gasbehoevende therapieën, volgt de preklinische en klinische documentatie dezelfde ontwikkelingsrichtlijnen als voor nieuwe farmaceutische samenstellingen.
Als leider in dit steeds belangrijker wordende gebied, is ons doel het in staat stellen van de medewerkers in de gezondheidszorg om betere en veiligere patiëntenzorg te kunnen bieden bij gasbehoevende therapieën in de patiëntenbehandeling. |
| |
|
|
|
| |
|
Recent aangeklikte schermen:
|
|
|
